WEDNESDAY، 22 حزيران / يونيو 2009 (HealthDay News) - إن عقار "إنيفيك" الذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا ، إلى جانب عقارين قياسيين ، فعال للغاية في علاج التهاب الكبد "سي" ، وهو مرض يصيب إدارة الكبد بشكل سيء. يعمل البحث ليس فقط على المرضى الذين بدأوا العلاج فقط ، ولكن في أولئك الذين فشلوا في العلاج المبكر ، وجد البحث.
يمكن لفيروس الالتهاب الكبدي سي أن يكمن في الجسم لسنوات ، مما يتسبب في تلف الكبد وتليف الكبد وحتى الفشل الكبدي
" وقال الدكتور ديفيد بيرنشتاين رئيس قسم طب الجهاز الهضمي والكبد والتغذية في مستشفى جامعة نورث شور في مانهاست بولاية نيويورك الذي لم يشارك في أي من الدراستين: "هذا تقدم كبير في علاج التهاب الكبد الوبائي". "نحن نعلم أنه إذا استطعنا التخلص من الكبريت وقال: "يمكننا منع تطور مرض الكبد." "هذا يعني أنه يمكننا منع تطور تليف الكبد ، يمكننا منع تطور السرطان وأيضاً منع الحاجة لزراعة الكبد في عدد كبير من الناس."
تمت الموافقة على إنفيقك (telaprevir) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو وهو ثاني دواء في فئة أدوية تسمى مثبطات الأنزيم البروتيني ليتم الموافقة على مكافحتها إلتهاب الكبد C. وقد تمت الموافقة أيضًا على العقار الآخر ، والذي يدعى Victrelis (boceprevir) ، في مايو.
تم استخدام العلاج القياسي لالتهاب الكبد C مزيج من عقارين ، pegylated-interferon و ribavirin ، والتي تعطى لمدة عام. إذا تمت إضافة مثبطات الأنزيم البروتيني مثل إنكيفيك إلى المزيج ، فإن معدل "العلاج الفيروسي" يتحسن ويتم تقليل وقت العلاج إلى ستة أشهر ، كما وجد الباحثون.
تم نشر كلا التقريرين في طبعة 23 يونيو على الإنترنت من
مجلة نيو إنجلاند للطب
. في إحدى الدراسات ، تجربة المرحلة الثالثة المعروفة باسم ADVANCE ، تم تعيين المرضى عشوائيا إما للعلاج الوهمي أو العلاج في دراسة مزدوجة التعمية ، مما يعني أنه لا لا المرضى ولا يعرف الباحثون من الذي يحصل على الدواء ومن يحصل على معالجة زائفة. يعتبر هذا النوع من الدراسة المعيار الذهبي للبحوث السريرية. في تجربة ADVANCE ، تم تخصيص 1،088 مريض مصاب بالتهاب الكبد C الذين لم يعالجوا من قبل للحالة عشوائياً للعلاج القياسي لمدة 48 أسبوعًا ، أو telaprevir مع العلاج القياسي لمدة ثمانية أو 12 أسبوعًا ، متبوعًا بالعلاج القياسي لوحده لمدة علاج إجمالية تبلغ 24 أو 48 أسبوعًا.
وجد الباحثون أن 79 بالمائة من الذين تلقوا إنكيفيك لأطول فترة (24 أسبوعًا) تلقوا استجابة متواصلة "وهذا يعني أساسا احتواء التهاب الكبد الوبائي ج. ومن بين أولئك الذين يتلقون رعاية قياسية ، كان 44 في المائة منهم يتلقون استجابة مستدامة ، كما أشار الباحثون.
لقد دخلنا حقبة جديدة من العلاج للالتهاب الكبدي سي ، والتي تمكننا من علاج العديد من المرضى أكثر مما كنا نستطيع من قبل ، "قال رئيس فريق البحث. دكتور إيرا م. جاكوبسون ، من كلية طب وايل كورنيل في مدينة نيويورك.
يجب أن يُعطى إنيفيك إلى جانب مضاد للفيروسات - مضاد للفيروسات والريبافيرين ، حسبما قال جاكوبسون. وقد تعلم الباحثون في وقت مبكر أن إن Incيفك وحده يخفض مستوى الفيروس ، لكن في وقت لاحق يمكن للفيروس أن يصبح مقاومًا للعقار.
بالنسبة للدراسة الثانية ، المسماة تجربة REALIZE ، كان 663 مريضًا مصابًا بالتهاب الكبد الوبائي C الذين فشلوا. تم تقسيم العلاج القياسي إلى ثلاث مجموعات. تلقت مجموعة واحدة إنكيفيك زائد العلاج القياسي ، وبدأت مجموعة أخرى على مضاد للفيروسات - مضاد للفيروسات والريبافيرين ثم أضاف إنكيفيك. تلقت المجموعة الثالثة العلاج القياسي وحده.
هنا ، وجد الباحثون استجابة تصل إلى 88 بالمائة في المرضى الذين يتلقون إنكيفيك ، مقارنة مع استجابة مستمرة بنسبة 24 بالمائة في مجموعة العلاج القياسية.
"هذه الأدوية تمثل حقيقية وقال الباحث الرئيسي الدكتور ستيفان زيوزيم ، أستاذ الطب في JW مستشفى جوته الجامعي في فرانكفورت ، ألمانيا.
وقال: "كانت هناك خيارات علاجية محدودة للغاية في الماضي ، لكن الآن العديد من المرضى لديهم فرص ممتازة للشفاء ، حتى لو كان لديهم بالفعل مرض متقدم".
لاحظ بيرنشتاين أنه في الماضي ، كان يمكن علاج هؤلاء المرضى فقط. مع أكثر من العلاج القياسي لفترة أطول وكان معدل "الشفاء" 10 في المئة فقط. "الآن يمكنك علاج هؤلاء المرضى لمدة ستة أشهر مع معدلات الشفاء تقترب من 90 في المئة ،" قال. "إنك تقدم حقاً أملاً لعدد كبير من المرضى."
تشمل الآثار الجانبية للأدوية الطفح الجلدي ، وفقر الدم ، والتعب ، والحكة ، والغثيان ، والإسهال ، والتقيؤ ، وتغيير المذاق. وكانت بعض الآثار الجانبية خطيرة بما يكفي لتسبب انسحاب عدد قليل من المشاركين ، وفقا للدراسة.
إن إنفيك ، التي تصنعها شركة فيرتكس للصناعات الدوائية ، تُباع لتجار الجملة مقابل 49،200 دولار في دورة علاج لمدة أربعة أسابيع ، حسبما قالت متحدثة باسم فيرتيكس. نيكي ليفي
في حين أن كلا من إنكيفيك و فِرِرِليس هما إنجازان مهمان في علاج التهاب الكبد الوبائي ج ، فإن أدوية جديدة ذات آثار جانبية أقل وربما تكون أوقات علاج أقصر في التجارب الإكلينيكية ، كما يقول بيرنشتاين.
التهاب الكبد سي يصيب ما يقرب من 4 ملايين الأمريكيون ، ومعظمهم لا يعرفون أنهم مصابون. في كثير من الأحيان لا توجد أعراض ، لكنه السبب الرئيسي لزرع الكبد في الولايات المتحدة ويرتبط بما يصل إلى 12000 حالة وفاة سنويا ، كما يقول الباحثون.
