كان هناك مقال كبير في الصحيفة في نهاية الأسبوع الماضي يذكرنا أن من المهم المشاركة في تجربة إكلينيكية. وتقول أيضًا إن إدارة الغذاء والدواء لا تفعل ما يكفي لحماية سلامة الأشخاص في التجارب السريرية ، حيث يتم الآن تشغيل المزيد من التجارب من خلال مجموعة متنوعة من العيادات ، وبعضها غير دقيق ، أو يحظى بسمعة خاصة.
خنازير غينيا البشرية تدفع مقابل التراخي قواعد FDA [Bloomburg News، in the Seattle Times]
سجلات الإنفاذ الخاصة بهيئة الغذاء والدواء تصوّر نظامًا للتنظيم بحيث يسهل على الأطباء السريعين - الذين يملك بعضهم أوراق اعتماد زائفة - مواصلة إجراء اختبارات المخدرات البشرية سنوات ، وأحياناً لعقود من الزمن.
مخالفات لموت أحد المشاركين في الاختبار.
الخطر الحقيقي هنا هو أننا سنرمي الرضيع مع ماء الحمام
كما تعلم ، شاركت في تجربة سريرية في عام 2000 لسرطان الدم الليمفاوي المزمن. تم تشغيله من قبل مركز جامعة تكساس د. أندرسون للسرطان وتحت مراجعة صارمة من قبل مجلس من الباحثين والأطباء في تلك المؤسسة. وعادة ما تكون المراكز الطبية الجامعية حذرة للغاية بشأن تقديم تجربة إكلينيكية للطريقة التي يقوم بها في التجربة. قد تتذكر أن تجارب العلاج الجيني توقفت قبل بضع سنوات بعد وفاة شاب يتمتع بصحة جيدة في تجربة في جامعة بنسلفانيا. لقد أعاد البحث السريري في كل مكان ، وكان هناك قدر هائل من الصحافة السيئة أن الناس كانوا يستخدمون كـ "خنازير غينيا".
أؤمن بالمحاكمات وأحدثت فرقًا كبيرًا بالنسبة لي. في الوقت الحاضر ، يحصل معظم الأشخاص المصابين بسرطان الدم على العلاج الذي خضنته قبل خمس سنوات في المحاكمة. ولكن كما تشير المقالة ، فإن العديد من التجارب يتم تقديمها ، جزئياً ، فيما يمكن أن تسميه "مصانع التجارب السريرية". وغالباً ما تكون هذه هي العيادات التي تهدف إلى الربح والتي لا تجرى إلا في المحاكمات ، ولا تقدم أي نوع آخر من الرعاية الطبية ، وفي أسوأ الحالات ، قد تنحني القواعد فيما يتعلق بمن تسمح به في المحاكمة. كما قد لا يكونوا حذرين فيما إذا كان هناك شخص ما في أكثر من تجربة واحدة في نفس الوقت.
قد يبيع بعض الناس من الوسائل الاقتصادية الأقل حرفيا أجسادهم لرؤية الطبيب. أنا متأكد من أنك سمعت كيف يبيع بعض الناس دمائهم. إنه أمر محزن للغاية ويحتاج إلى إشراف حكومي أشد. كما يحتاج إلى رقابة من قبل الجمعيات الطبية. يجب أن يراقب الأطباء الذين يديرون العيادات التي تستفيد من الأشخاص الذين يعانون من حظهم من قبل أقرانهم بالإضافة إلى الحكومة.
عندما تكون هناك مخاوف ، كما ذكرت المقالة الإخبارية ، حول التجارب السريرية في بعض المواقع التي تؤلمك لنا جميعا. هذا مؤسف. سيتذكر الناس عنوان "خنزير غينيا" ، ويجعلهم يترددون في المشاركة في تجربة في أي مكان - وهذا يبطئ الأبحاث التي نحتاجها جميعًا للمضي قدمًا لتطوير أدوية الغد. هذه هي الإمكانات الحقيقية للتجارب السريرية ذات السمعة الطيبة ، فرصة الحصول على "دواء الغد اليوم" - وإن كان ذلك مع فهم كامل للمخاطر.
ما هي وجهة نظرك حول المشاركة في تجربة سريرية؟ هل تعتقد أن التغطية الإعلامية للممارسات السيئة أو غير القانونية في بعض العيادات الصغيرة قد أضرت بجميع التجارب؟
- أندرو
