جدول المحتويات:
- PCORI التي أنشأها قانون الرعاية بأسعار معقولة
- MS تركيز رئيسي من بحوث PCORI
- MS أدوية العلاج مقارنة الاستراتيجيات
- التطبيب عن بعد من أجل إعادة التأهيل ، مقارنة العلاجات للإجهاد
- نتائج "الرعاية التعاونية" قريباً
- كيفية المشاركة في التجارب السريرية
هناك حاليا أكثر من اثني عشر المخدرات المستخدمة لعلاج التصلب المتعدد الانتكاس - تحويل (الآنسة). ولكن ما هو الدواء الذي يجب أن يعطى للمرضى؟ هل يمكن للشخص المصاب بمرض التصلب المتعدد (MS) الذي يجرى تعديله لأمراض عديدة أن يتخلص منه بأمان؟
وماذا عن تحسينات أسلوب الحياة للتصلب المتعدد؟ ما هي الأكثر فاعلية؟
هذه الأسئلة الحاسمة الأخرى للأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد يتم استكشافها حاليًا في التجارب الإكلينيكية ، وذلك بفضل مبلغ 64 مليون دولار أمريكي تم تمويله من قبل PCORI ، وهو معهد أبحاث النتائج الذي يركز على المريض منذ ثماني سنوات.
PCORI التي أنشأها قانون الرعاية بأسعار معقولة
يعتقد معظم الناس أن قانون حماية المريض والرعاية الميسرة ، المعروف أيضًا باسم ACA ، والذي تم توقيعه قانونًا من قبل الرئيس باراك أوباما في مارس 2010 ، كان يتعلق بزيادة حصول الأمريكيين على التأمين الصحي فقط. ، ولكن هناك قضايا مهمة أخرى متعلقة بالصحة كانت أيضًا جزءًا من الفاتورة. شمل هذا التشريع إنشاء PCORI ، الذي تتمثل مهمته في تمويل البحوث التي تضع خطًا واحدًا من العلاج ضد آخر.
أقرّ الأشخاص الذين أنشأوا ACA بوجود ندرة في أبحاث الفعالية المقارنة ، ولا مكان يتم تمويل البحث بشكل طبيعي ، وتشرح ديان بيلد ، العضو المنتدب ، وزارة الصحة ، والمدير المساعد للعلوم في PCORI ، الذي يلاحظ أن شركات الأدوية تقارن عادة أدويتهم بدواء وهمي بدلا من دواء فعال آخر.
"نحن نستخدم القياس < > تقرير المستهلك ، تقول الدكتورة بيلد ، في إشارة إلى المنظمة غير الربحية التي تقارن آلاف المنتجات الاستهلاكية كل عام.
"يوفر PCORI معلومات عن الاستراتيجيات السريرية ، والأدوية ، والعمليات الجراحية ، والعلاجات غير المتعلقة بالأدوية التي تستخدم ولكن كانت لم تقارن أبدا وجها لوجه. هذه المعلومات مهمة للمرضى والأطباء على حد سواء. تقول Bild.
MS تركيز رئيسي من بحوث PCORI
مع 12 دراسة تم تمويلها حتى الآن ، تعتبر MS محورًا مهمًا لبحوث PCORI. تعتبر الأمراض العصبية هي ثالث أكثر مجالات البحث تمويلًا ، وراء الظروف الأكثر انتشارًا من السرطان ومشاكل الصحة العقلية.
هذا لأنه في عام 2015 ، اجتمع المرضى والباحثون وجماعات مثل الجمعية الوطنية للتصلب المتعدد وغيرها ، لتحديد المناطق الأكثر احتياجًا للبحوث. بعد فترة وجيزة ، بدأ PCORI قبول المقترحات لملء هذا الفراغ.
MS أدوية العلاج مقارنة الاستراتيجيات
شملت جولة التمويل الأخيرة في خريف عام 2017 دراستين هامتين. سيقارن كل منهما فلسفة العلاج الحالية للأشخاص الذين تم تشخيصهم حديثًا بمرض التصلب العصبي المتعدد المنقول - ليبدأوا بدواء أقل فعالية مع تأثيرات جانبية أقل ، مع خيار أن يكونوا أكثر عدوانية على الفور.
واحدة من هذه الدراسات ، 10.6 دولار سيقارن مليون مشروع دولي متعدد المراكز في كليفلاند كلينيك في ولاية أوهايو هذا النهج "التصعيدية" ، والذي يبدأ بعقار أقل قوة يُعتبَر أكثر أمانًا ويتصاعد إلى علاجات أكثر فعالية حسب الحاجة ، مع "علاج مبكر وفعال للغاية "النهج ، الذي ينطوي على القفز مباشرة مع واحد من أربعة أدوية عالية الفعالية - Tysabri (natalizumab) ، Lemtrada (alemtuzumab) ، Ocrevus (ocrelizumab) ، أو Rituxan (ريتوكسيماب) - وكلها لها احتمالات آثار جانبية نادرة ولكنها خطيرة
سوف تبدأ هذه الدراسة تجنيد المرضى من ما لا يقل عن 16 مركز علاج في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة في صيف عام 2018. وسوف تستخدم التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) على مدى خمس سنوات od لقياس الفقد في حجم الدماغ ، وهو مؤشر على العجز طويل الأجل. تشمل العلامات الأخرى الانتكاسات وآفات الدماغ وغيرها من مؤشرات شدة المرض.
"هذه الدراسة سيكون لها تأثير كبير على كيفية تعاملنا مع مرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاس - المحوَّل ،" يقول قائد الدراسة دانيال اونتانيدا ، دكتور في الطب ، وهو طبيب أعصاب في عيادة كليفلاند. “لقد جاء تصميمها من أطباء الأعصاب الذين يشعرون بالإحباط يومًا بعد يوم عندما نشاهد مرضى مرضى التصلب المتعدد ونحاول مساعدتهم على تحديد العلاج الذي سيبدأون. لا يوجد حاليا أي دليل لإرشاد هذا القرار. "
هناك دراسة أخرى تمولها بالفعل منظمة PCORI حول المخدرات ، وهي دراسة ما إذا كان الأشخاص الذين عولجوا بنجاح من الأدوية المعدلة للأمراض لسنوات يمكن أن يوقفوا علاجهم دون أن ينتكسوا. (يحق للمشاركين إعادة تشغيل أدويتهم في أي وقت يشعرون فيه أنهم بحاجة إليه.)
مرتبط: 10 أسئلة أساسية عن أدوية التصلب المتعدد
التطبيب عن بعد من أجل إعادة التأهيل ، مقارنة العلاجات للإجهاد
لأن الكثير من الناس مع مرض التصلب العصبي المتعدد لا يمكن بسهولة الوصول إلى الأماكن التي تقدم العلاجات التي تهدف إلى تحسين نمط حياتهم ، ستقوم دراستان من الدراسات التي تم تمويلها حديثًا بمقارنة البرامج الشخصية مع خيارات أكثر مرونة وأقل تكلفة من خلال عقد المؤتمرات عن بعد أو عبر الإنترنت.
برامج التمارين الرياضية المتوفرة في صالات الألعاب الرياضية أو مرافق إعادة التأهيل مع برنامج للتهوية للمرضى في المنزل. سيقارن الآخر بالتدريس الشخصي في إدارة الإجهاد خلال الزيارات الطبية مع المعلومات المماثلة التي يقدمها الاتصال عن بعد أو الإنترنت للمرضى في منازلهم. دراسة أخرى حول نمط الحياة ستدرس كيف يقارن العلاج المعرفي السلوكي (شكل من أشكال العلاج النفسي) مع المخدرات Provigil (modafinil) التي تعزز اليقظة للإجهاد ، بما في ذلك ما إذا كان الجمع بين الاثنين قد يكون أفضل.
نتائج "الرعاية التعاونية" قريباً
معظم هذه الدراسات الأكبر تبدأ الآن فقط ، مما يعني تحقيق النتائج منذ عدة سنوات.
ومن المتوقع أن تنشر إحدى الدراسات التي تم تمويلها في عام 2013 نتائج هذا العام. ﻗﺎﻤت ﻫذه اﻟدراﺴﺔ ﺒﺎﻟﻤﻘﺎرﻨﺔ ﺒﻴن اﻟرﻋﺎﻴﺔ اﻟﻨﻤطﻴﺔ اﻟﻤوﺤدة ﺒﺎﻹﻀﺎﻓﺔ إﻟﯽ ﺘدﺨل "اﻟرﻋﺎﻴﺔ اﻟﺘﻌﺎوﻨﻴﺔ" ﻟﺘﻘﻟﻴل اﻻﮐﺘﺌب واﻷﻟم. اجتمع المشاركون بانتظام لمدة 16 أسبوعًا (شخصيًا أو عبر الهاتف) مع ممرضة قاموا بتقديم استراتيجيات لإدارة هذه الأعراض.
كيفية المشاركة في التجارب السريرية
أفضل طريقة لمعرفة كيفية التسجيل في هذه أو غيرها التجارب السريرية من خلال الموقع الإلكتروني للحكومة ClinicalTrials.gov. في الصفحة الرئيسية ، يمكنك النقر فوق رابط "توظيف وليس تجنيد دراسات بعد" ، ثم كتابة "التصلب المتعدد" وإضافة الولاية والمدينة.
لا تمايز الدراسات التي تمولها PCORI عن غيرها من الدراسات الحالية التوظيف ، ولكن يمكنك استخدام القائمة لمعرفة ما إذا كانت هناك دراسات مقارنة قريبة منك. (يمكنك أيضًا النظر في فرص التسجيل للدراسات التي تمولها شركات الأدوية أو المؤسسات الأخرى.)
هناك طريقة أخرى للمشاركة من خلال موقع iConquerMS الممول من قبل PCORI. يطلب هذا الموقع من الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد تبادل المعلومات بسرية عن طريق الإجابة على الاستبيانات حول التجارب والأعراض اليومية ، وكذلك توفير السجلات الطبية.
الهدف من iConquerMS هو سد الفجوة بين المرضى والعلماء ، مما يسمح للباحثين بالحصول على نظرة ثاقبة للمناطق الأكثر أهمية للأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد ، فضلا عن مساعدتهم على مراقبة أنماط المرض التي قد تشكل أساس البحوث المستقبلية. الجمعية الوطنية لمرض التصلب المتعدد والمنظمات الأخرى هي أيضًا جزء من هذا الجهد التعاوني.
