TUESDAY، Oct. 18 (HealthDay News) - في أول مهمة ، أظهر لقاح جديد أنه يخفض خطر الإصابة بالملاريا بين الأطفال الأفارقة الصغار بمقدار النصف تقريبا ، وفقا لما أعلنه بحث الثلاثاء.
على الرغم من أن الفاعلية الموضحة في تجربة المرحلة الثالثة هذه أقل بكثير من الفعالية القريبة من 100٪ التي تظهر عادة في لقاحات الأطفال لأمراض أخرى في الغرب ، فإن النتائج واعدة ، بالنظر إلى أن الملاريا تقتل حوالي 800،000 شخص في المناطق الفرعية. أفريقيا الصحراء الكبرى وحدها كل عام.
"وهذا يحتمل أن يترجم إلى [منع] عشرات الملايين من حالات الملاريا عند الأطفال" ، قال الدكتور سيري أغبينيجا ، وهو محقق رئيسي في التجربة.
وافق خبراء آخرون.
"هذا مهم حقًا لأنه إستراتيجية قابلة للتطبيق يضيف الدكتور كينيث برومبيرج ، رئيس قسم طب الأطفال ومدير مركز أبحاث اللقاحات في مركز مستشفى بروكلين ، في مدينة نيويورك. هذا هو أول لقاح ناجح أيضًا. ضد الطفيلي ، في هذه الحالة
Plasmodium falciparum ، والذي يسبب الملاريا التي تنتقل عن طريق البعوض. مجلة نيو إنغلاند الطبية . تم تمويل التجربة من قبل GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals و PATH Malaria Vaccine Initiative ، اللذان يقومان بتطوير اللقاح مع مراكز البحوث الأفريقية
تحدث في مؤتمر صحفي يوم الثلاثاء ، قال أندرو ويتي ، الرئيس التنفيذي لشركة GSK ، إنه "متفائل أننا سنتمكن من جلب اللقاح للأطفال في أفريقيا ربما في وقت مبكر من عام 2015."
سجلت المحاكمة أكثر من 15400 طفل (ن) من سبعة بلدان في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى في فئتين عمريتين: من 6 إلى 12 أسبوعاً من العمر ، ومن 5 إلى 17 شهراً.
تم تعيين الأطفال في واحدة من مجموعتين ، واحدة تلقت اللقاح (يسمى RTS ، S / AS01) و الآخر تلقي وهمي. كما اتبع 75٪ من المجموعتين تدابير وقائية تقليدية ، وهي استخدام الناموسيات المعالجة بالمبيدات الحشرية في المنزل.
تناول إعلان الثلاثاء فقط نتائج 6000 طفل في الفئة العمرية الأكبر الذين تمت متابعتهم لمدة عام بعد بالنسبة للرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 17 شهراً ، خفضت ثلاث جرعات من اللقاح نسبة الملاريا الحادة بنسبة 47 في المائة والحالات الأقل حدة ، التي تتسم بالحمى والقشعريرة ، بنسبة 56 في المائة. يمكن أن تؤثر الملاريا الشديدة على الدم أو المخ أو الكلى ويمكن أن تكون قاتلة.
وكانت النتائج الأقل إثارة للإعجاب فيما يتعلق بحالات الملاريا الأكثر حدة غير مدهشة بالنظر إلى أن نتائج مماثلة قد شوهدت في تجربة المرحلة الثانية ، حسبما قال أجبينيغا ، الذي يرأس أيضًا لجنة شراكة التجارب السريرية ، وهو تعاون بين العلماء والشركاء الأكاديميين وغيرهم ممن يعملون في مجال الوقاية من الملاريا.
"من الواضح أن المرء يريد أن يكون لديه فعالية أعلى [فعالية] عندما يتعلق الأمر بالمرض الشديد ، لكننا وأضاف: "آمل أن نتمكن من تحسين اللقاح بينما نمضي."
في المجموعتين معا ، خفض اللقاح معدل الملاريا بنسبة 35 في المائة.
"بالنسبة لي ، هذا يعني أنه أقل يقول برومبرغ: "الأطفال ، على وجه الخصوص ، عرضة لمجموعة كبيرة من الأمراض المعدية ، بما في ذلك الملاريا.
" يعاني الأطفال من نقص نسبي نسبي بين الوقت الذي يفقدون فيه أجسامهم المضادة من أمهم. حتى يبدأ نظام المناعة الخاص بها "من 9 إلى 9 أشهر" ، أوضح الدكتور بروس هيرش ، الطبيب المعالج في الأمراض المعدية في مستشفى جامعة نورث شور في مانهاست ، نيويورك. "إن لقاحًا كهذا يمكن أن يساعد في سد هذه الفجوة."
مع ملاحظة أن النتائج كانت "مرضية ، "حذّر هيرش أيضًا من أن" معدل الفعالية ليس 100٪ و … هذه نتائج أولية. "
وكانت الآثار الجانبية متشابهة في كلا المجموعتين و "ما يمكن أن تراه عادة مع لقاحات الطفولة الأخرى - حمى منخفضة الدرجة وبعض التورم عند نقطة الحقن" ، قال أجبينيغا.
تم تعيين المضبوطات في المشاركين إلى الملاريا.
يجب أن تكون البيانات الخاصة بالفئة العمرية من 6 إلى 12 أسبوعًا متاحة بحلول نهاية عام 2012 ، وفقًا لـ Agbenyega. وينتظر المؤلفون أيضا بيانات سلامة وفعالية المتابعة لمدة 30 شهرا بحلول نهاية عام 2014.
ووصف نتائج التجربة بأنها "تقدم واعد" ، وقالت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها إن اللقاح يعتمد على جهود ناجحة بالفعل للتغلب على الملاريا في البلدان الأكثر فقراً
"قدم اللقاح هذه الحماية في الأماكن التي يوجد فيها استخدام مستمر للتدخلات الفعالة الأخرى للوقاية من الملاريا ومعالجتها: الناموسيات ، الأدوية المضادة للملاريا ، رش المبيدات الحشرية داخل المباني لمنع انتقال العدوى بالناموس ، وقالت الوكالة في نشرة إخبارية: "إن الأدوية تساعد على حماية النساء الحوامل وأجنةهن من الآثار الضارة للملاريا.
تعمل الجهود المبذولة للمساعدة على الوقاية من الملاريا بهذه الطرق ،" وقد شهدت العديد من البلدان انخفاضا في معدلات الإصابة. إلى 50 في المئة في وفيات الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات.
في نهاية المطاف سيتم تقديم النتائج النهائية لمحاكمة اللقاحات لمنظمات الصحة في أوروبا وأماكن أخرى للموافقة عليها. لا توجد خطط لتقديم طلب للحصول على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في هذه المرحلة.
وفقاً لـ Witty ، تخطط GSK لتوفير اللقاح "بأقل سعر ممكن" ، مع هامش ربح بنسبة 5٪ فقط ، والذي سيتم إعادة استثمارها في البحوث المتعلقة بالملاريا و "الأمراض الاستوائية المهملة الأخرى".
