ارتباط عظمي بالعقاقير إلى فواصل غير مألوفة - مركز هشاشة العظام - EverydayHealth.com

MONDAY ، 21 مايو 2012 (MedPage اليوم) - يبدو أن العلاج بيسفوسفوناتي يرتبط مع زيادة خطر حدوث كسور غير نمطية لعظم الفخذ ، وربما يكون مدفوعا مدة العلاج ، وفقا لبحث جديد.

من 477 المرضى في المستشفى في مركز واحد ، كان 39 كسور غير نمطية و 438 كسور مشتركة. من بين أولئك الذين لديهم كسور غير نمطية ، كان 82.1 في المائة يتناولون البايفوسفونيت مقارنة بـ 6.4 في المائة فقط من المصابين بالكسور الشائعة ، رافائيل ب. أفاد ماير ، طبيب بشري من مستشفيات جامعة جنيف ، وزملاؤه عبر الإنترنت في أرشيفات الطب الباطني .

وأشاروا أيضًا إلى أن مجموعة الكسور غير التقليدية كانت لديها فترة علاج أطول على البايفوسفونيت - بما في ذلك أليندرونات ( Fosamax) ، risedronate (Actonel) ، pamidronate (Aredia) ، و ibandronate (Boniva) - من مجموعة الكسر الكلاسيكية ، بمتوسط ​​5.1 سنوات مقابل 3.3 سنوات.

ومع ذلك ، مقارنة مع 200 كسر خالية من الكسر مجموعة السيطرة ، وارتبط استخدام البايفوسفونيت مع انخفاض 47 في المئة من خطر الكسور المشتركة ، مما يجعل الخطر المطلق: نسبة فائدة البايفوسفونيت واحدة إيجابية ، وأضافوا.

الأدلة الحالية على استخدام البايفوسفونيت والكسور غير نمطية متضاربة . وجد التحليل التلوي الأخير من التجارب العشوائية أي ارتباط. لكن الدراسة المستندة إلى التسجيل تشير إلى أن خطر حدوث كسر غير نمطي قد تضاعف أكثر من مرة عندما تم أخذ البايفوسفونيت لمدة تزيد عن 5 سنوات.

في عام 2010 ، أكدت إدارة الأغذية والأدوية أن عقاقير البيفوسفونيت لمرض هشاشة العظام تحمل خطرًا صغيرًا ولكن له مغزى لكسور الفخذ. وأمرت بإجراء تحديث على ملصقات المنتجات.

لإضافة بيانات حول هذا الموضوع ، حددت مجموعة ماير المرضى الذين تم إدخالهم إلى مركز الصدمات من المستوى الأول لديهم مع كسر في منطقة محور الفخذ تحت المدارية بين عامي 1 و 2010 وقسموها إلى مجموعتين

تتألف ذراع واحدة من المرضى الذين يعانون من كسور غير نمطية ، والمعروفة باسم "خط كسر مائل مستعرضة أو قصيرة تنشأ في القشرة الفخذية الجانبية بين trochanter أقل و الكردوس البعيدة."

تم إنشاء ذراع آخر من المرضى الذين يعانون من الكسور العادية أو الكلاسيكية التي كانت في نفس المكان مثل الكسور غير النمطية ، ولكن مع ظهور لولبي أو إسفين أو قطعي أو غير منتظم.

كما أنها أنشأت مجموعة تحكم p من الأشخاص الذين لم يكن لديهم تاريخ من الكسور الفخذية.

بالإضافة إلى مزيد من الكسور غير النمطية بين المجموعة التي تأخذ البايفوسفونيت ، كان 28.2٪ من المجموعة اللانمطية مصابًا بكسر المقابل بالمقارنة مع 0.9٪ في مجموعة الكسر الكلاسيكية.

في المجموعة اللانمطية ، كانت جميع الكسور الكاملة وغير الكاملة في المرضى الذين يتناولون البايفوسفونيت.

كان التكرار المتكرر أكثر شيوعًا أيضًا في مجموعة الانكسار غير النمطي مقارنةً بمجموعة الكسور الكلاسيكية.

بعد الضبط للمحتمل عوامل الخطر ، بما في ذلك حالة فيتامين د ، الكورتيكوستيرويد ، استخدام مثبطات مضخة البروتون ، الجنس ، والعمر ، وجد الباحثون أن أي استخدام للبيسفوسفونيت كان مرتبطًا بـ OR من 69.1 لكسر غير نمطي مقابل كسر كلاسيكي.

عند تصنيفها حسب المدة من العلاج مقارنة مع عدم وجود علاج ، كان OR لكسر غير نمطية مقارنة مع كسر الكلاسيكية:

أو 35.1 لمدة أقل من سنتين من العلاج

• أو 46.9 لمدة 2 إلى 5 سنوات
• أو 117.1 لمدة 5 إلى 9 سنوات
• أو 175.7 لأكثر من 9 سنوات
• عند المقارنة بين مجموعة الكسور غير التقليدية مع مجموعة التحكم ، أفاد المؤلفون أن علاج البايفوسفونيت كان مرتبطا بـ OR من 35.2.

على الرغم من هذه النتائج ، وأشار المؤلفون إلى أن "متوسط ​​على مدى 12 عاما من المراقبة … معدل حدوث [للكسر غير نمطية] منخفض جدا ؛ كان هناك 11 مرة أكثر من الكسور الكلاسيكية خلال نفس الفترة "، مضيفا أن العلاج بيسفوسفونات لا يزال قادمًا من أجل الحد من كسور العمود الفقري بنسبة تصل إلى 70 بالمائة وكسور المعصم بنسبة 50 بالمائة.

وحذروا من أن تصميمهم بأثر رجعي لا يسمح باستنتاجات نهائية حول العلاقة السببية.

لكن الدراسة "تضيف المزيد من البيانات التي تشير إلى أن الارتباط بين استخدام البيفوسفونات والكسور غير النمطية هو سبب" ، يقول دوغلاس باور ، دكتوراه في الطب ، من جامعة كاليفورنيا سان فرانسيسكو ، في تعليق مرافقة.

"هذه وغيرها من الدراسات ذات الجودة العالية تؤدي إلى الاستنتاجات التالية: يمكن أن يمنع العلاج بالبيسفونات من كسور العمود الفقري وغير المدروسة بين الأفراد ذوي المخاطر العالية المختارة بشكل مناسب … وقد يحدث كسور شاذة تحت العمود الفقري وغير نمطية. تكون أكثر تواترا بعد العلاج بيسفوسفونيت ولكنها نادرة مقارنة مع كسور هشاشة العظام النموذجية "، كتب باور.

البيانات الحالية أيضا لفت الانتباه إلى فكرة أن فعالية مضاد للفرك من البايفوسفونيت قد لا تدوم بعد عدد معين من السنوات. اقترح باور أن بعض النساء المسنات يمكن أن يفكرن في التوقف عن العلاج بعد 3 إلى 5 سنوات ، مما قد يعني حدوث كسور غير نمطية أقل ولكن على حساب كسور العمود الفقري الإضافية.

مجموعة ماير ، التي اعترفت بأنها تفتقر إلى المعلومات الكافية عن العوامل المربكة مثل العظام دعت الكثافة ، واستخدام أدوية أخرى ، ومؤشر كتلة الجسم ، وتاريخ التدخين ، وتاريخ التمرين ، إلى إجراء المزيد من الأبحاث لتحديد السبب في أن عدد قليل من المرضى الذين يتناولون البايفوسفونيت لديهم كسور غير نمطية ، ولماذا تحدث هذه الكسور أيضًا في الأشخاص الذين ليس لديهم أي تاريخ لاستخدام البايفوسفونيت.