جدول المحتويات:
- ماذا تدرس دراسات Biotin لمرض التصلب العصبي المتعدد حتى الآن؟
- كيف يمكن أن يعمل البيوتين لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي؟
- موازنة الفوائد والمخاطر والمجهولات لعلاج جديد
التقدمي للأشخاص الذين يعانون من التصلب المتعدد التدريجي ، هناك أمل لعلاج جديد في شكل من جرعة عالية من البيوتين ، وهو نوع من فيتامين (ب).
في مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي ، وظيفة الجهاز العصبي تزداد تدريجيا مع مرور الوقت مع تلف الألياف العصبية. يؤثر حوالي 1.3 مليون شخص في جميع أنحاء العالم ، ويمكن أن يبدأ عندما يتم تشخيص مرض التصلب العصبي المتعدد (MS الابتدائي التقدمي) ، أو بشكل أكثر شيوعًا ، يحدث بعد مرحلة أولية من مرض التصلب العصبي المتعدد المحوَّل للارتداد (MS-progressive MS).
حتى الآن ، معظم مرض التصلب العصبي المتعدد استهدفت العلاجات MS الانتكاس-المحولة ، والعلاجات التي يمكن أن تبطئ أو توقف تطور MS التقدمية كانت محيرة بشكل محبط. ويأمل الباحثون أن يساعد تناول جرعة عالية من البيوتين في سد هذه الفجوة.
يوجد البيوتين بشكل طبيعي في اللحوم والأسماك والبيض والمكسرات والبذور وبعض الخضروات. ومع ذلك ، فإن الدراسات على البيوتين لمرض التصلب العصبي المتعدد قد استخدمت مستويات أعلى بكثير مما ستجده في الغذاء. يأتي الدواء الذي يدعى MD1003 إلى 300 ملليغرام من البيوتين يومياً - أي 10000 ضعف الكمية الموصى بها لتلبية الاحتياجات الغذائية. تحتاج هذه الجرعة العالية إلى اختبارها بعناية للتأكد من أنها آمنة وفعالة.
ماذا تدرس دراسات Biotin لمرض التصلب العصبي المتعدد حتى الآن؟
نظرت دراستان من فرنسا في MD1003 لـ MS التقدمي. الأولى ، التي نشرت في مارس 2015 في التصلب المتعدد والاضطرابات ذات الصلة ، كانت دراسة تجريبية لـ 23 مريضا ، معظمها يظهر بعض التحسن بعد تناول الدواء.
في تجربة معشاة ذات شواهد أكبر ، نشرت في مجلة التصلب المتعدد في نوفمبر 2016 ، تلقى 154 مشاركًا إما MD1003 أو دواءً وهميًا لمدة عام واحد. بين المرضى الذين يتناولون MD1003 ، 12.6 في المئة منهم لديهم تحسينات في إعاقتهم في نهاية العام ، مقارنة مع أي من المجموعة الثانية.
هذا رقم صغير نسبيا - مشيرا إلى أن حوالي واحد من كل ثمانية أشخاص أخذوا MD1003 شهدوا تحسينات - لكن الباحثين يقولون إنه أول دواء يظهر على الإطلاق لعكس تطور المرض.
شارون ستول ، أستاذ مساعد في علم الأعصاب في كلية الطب في جامعة ييل ، يشير إلى فائدة أخرى لـ MD1003 شوهدت في دراسة عام 2016. "لم يتقدم بقية المرضى الذين كانوا في علاج الدراسة ، وهو أمر مهم. "إذا حصلت على شخص ما على هذا العلاج في وقت مبكر بما فيه الكفاية في حالته المرضية التقدمية أو الثانوية التدريجي ، فإنه يمكن أن يستقر مرضهم" ، كما تقول.
د. لم تشارك ستول في دراسة عام 2016 ، ولكنها تجند المرضى لإجراء تجربة سريرية مستمرة لـ MD1003 ، حيث انضمت إلى محققين من 80 مركزًا آخر للدراسة حول أمريكا الشمالية وأوروبا. يأملون معا في تسجيل 600 مريض يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي. سيتم تعيين المشاركين بشكل عشوائي لأخذ إما MD1003 أو وهمي لمدة 15 شهرا ، وبعد ذلك سوف تتلقى جميع المشاركين MD1003 لمدة سنة إضافية.
كيف يمكن أن يعمل البيوتين لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي؟
سبب رئيسي من أسباب العجز في التدريجي مرض التصلب العصبي المتعدد هو فقدان المايلين حول الألياف العصبية. تصف ستول الألياف العصبية بأنها مثل الأسلاك الكهربائية ، حيث أن المايلين هو العزل حول الأسلاك التي تسمح للإشارات من الدماغ بالسفر بسرعة إلى أجزاء مختلفة من الجسم. وتقول: "إذا كان هذا العزل مفقودًا ، فإن الإشارة لا تسير بسرعة ، ولأنها لا تسافر بالسرعة ، يكون لديك ضعف ، لديك خدر ، ولديك وخز."
بعض الأفكار حول كيفية معالجة البيوتين لهذه المشكلة. أولاً ، تتطلب العديد من الإنزيمات المشاركة في إنتاج الطاقة الخلوية أن يعمل البيوتين ، لذا فإن زيادة البيوتين قد تعطي الخلايا العصبية دفعة من الطاقة لإرسال إشارات سريعة حتى مع وجود الميلين المدمر. والفكرة الثانية هي أن البيوتين قد يزيد من إنتاج الدهون اللازمة لصنع المايلين ، وربما يسمح للنورونات بإصلاح تلك الطبقة من العزل.
موازنة الفوائد والمخاطر والمجهولات لعلاج جديد
في حين أن الدراسات حتى الآن لم تحدد مخاطر كبيرة من MD1003 ، فإن التجربة الأكبر ستكون قادرة على البحث عن كثب عن الآثار الضارة.
"لأن هذا هو السريرية لكن ستول لست متأكدة بنسبة مئة بالمئة مما ستكون عليه الآثار الجانبية على المدى الطويل ، لكن ستول تعترف بأنه بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي ، فإن الانتظار لبدء علاج جديد يمكن أن يكون محفوفًا بالمخاطر. "أنا دائما أقول" استخدام بحذر ، "لكنني لا نخجل ، لأن خطر مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي مدمرة. عندما تزن المخاطر والفوائد ، أعتقد أن الفائدة المحتملة موجودة ، على الرغم من أنها في مرحلة مبكرة من التجربة. "
إذا كنت مهتمًا بالتسجيل في تجربة MD1003 ، يمكنك التحقق من موقع الدراسة لمعرفة أنت مؤهل. لا يمكن شراء دواء الدراسة حاليًا ، وتقول Stoll أنه في حين يمكنك شراء البيوتين على الإنترنت أو من الصيدليات المركبة ، يمكن أن تختلف الجودة.
وبعبارة أخرى ، تحدث دائمًا مع طبيبك حول خيارات المكملات. أيضا ، تأكد من إخبار مقدم الرعاية الأولية الخاص بك إذا كنت تأخذ جرعة عالية من البيوتين ، لأنها يمكن أن تسبب أخطاء مع بعض اختبارات الدم ، بما في ذلك هرمون الغدة الدرقية.
د. يقول ستول إن دراسة البيوتين هي واحدة من الأشياء المثيرة التي تحدث في أبحاث مرض التصلب العصبي المتعدد. "أنا متفائل بشأن أين يذهب هذا المجال من مرض التصلب العصبي المتعدد. نحن نعرض الكثير من التقدم في مثل هذا القدر الضئيل من الوقت. أنا متفائل جدا. "
