واشنطن ، العاصمة ، الثلاثاء 22 فبراير ، 2011 - يجب أن تحتوي جميع الأدوية المضادة للذهان - بما في ذلك أبيليفاي ، وسيروكول ، وتورازين - على معلومات جديدة حول استخدامهم أثناء الحمل ،
على وجه الخصوص ، سوف تتناول العلامات الجديدة خطر أعراض خارج السبيل الهرمي (EPS) - أي الحركات المتكررة اللاإرادية - ومتلازمات الانسحاب عند الأطفال حديثي الولادة.
يتم استخدام العقاقير المشمولة في التحذير لفصام ، وبعضها تمت الموافقة أيضًا على علاج اضطراب المزاج ثنائي القطب.
عندما يكون شخص مصاب به يعاني من الفصام
"قامت إدارة الأغذية والأدوية FDA بتحديث قسم الحمل من علامات الدواء لفئة كاملة من العقاقير المضادة للذهان لتشمل معلومات متسقة حول المخاطر المحتملة لـ EPS و / أووأفادت الوكالة في إخطار إلى أخصائيي الرعاية الصحية أن أعراض الانسحاب لدى المواليد الجدد الذين عولجت أمهاتهم بهذه العقاقير خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. حددت إدارة الأغذية والعقاقير 69 حلقة من الـ EPS العائد للولادة أو سحبها في تقارير الأحداث الضائرة المقدمة إلى من خلال أكتوبر 2008.
من بين الأعراض المذكورة في التقارير: التحريض ، فرط التوتر ، نقص التوتر ، الهزة ، نعاس ، اضطراب التنفس ، واضطراب التغذية.
ومع ذلك ، لم يتم توفير مستويات الدم من المخدرات المعنية في التقارير وقالت الوكالة إنه "ليس من الممكن تحديد ما إذا كانت الأحداث ناتجة عن سمية الدواء المضاد للذهان أو الانسحاب."
وتراوحت الأعراض بداية من الولادة إلى شهر واحد في وقت لاحق ، وتفاوتت حدة أيضا. وأشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن بعض الرضع قد تماثلوا للشفاء في غضون ساعات بينما احتاج آخرون إلى عناية مركزة وإدخال المستشفى لفترات طويلة. <99> كما أن معظم الحالات كانت تتضمن أسبابًا محتملة أخرى للأعراض ، مثل العقاقير الأخرى ذات التأثير النفسي ، والمشاكل الطبية المرتبطة بالحمل أو الولادة.
هل يمكن أن يحدث لك الاكتئاب بعد الولادة؟
"ومع ذلك ، كانت هناك بعض الحالات التي تشير إلى أن EPS حديثي الولادة والانسحاب قد يحدث مع مضادات الذهان وحدها". لم يذكر إعلان الوكالة أي نوع من الأدوية المضادة للذهان تم تسميتها في تقارير الأحداث الضائرة.
على أي حال ، تتطلب إدارة الأغذية والأدوية FDA التحذيرات القياسية على جميع الأدوية المضادة للذهان - يتم تضمين 20 نوعًا مختلفًا تم بيعها تحت 23 علامة تجارية في الطلب. وتتراوح هذه الأدوية من أول دواء مضاد للذهان يستخدم في الممارسة الحديثة ، الكلوربرومازين (Thorazine) ، إلى عوامل أحدث مثل aripiprazole (Abilify) و quetiapine (Seroquel).
تمت الموافقة على جميع المنتجات لعلاج الفصام. وقد تم أيضًا إزالة بعض هذه الاضطرابات بسبب اضطراب المزاج ثنائي القطب.
مزيد من المعلومات في مركزنا الصحي للأطفال.
